山东爱控医疗科技有限公司
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所在地区:山东/淄博
主营行业:医用耗材
品牌名称:
型号规格:
批准文号:鲁卫消证字(2021)第008号
产品标签:感控 过氧化氢低温等离子体灭菌快速生物指示剂
产品卖点:1,自含式设计,避免二次污染; 2,1h读取生物监测结果,提高器械清洗,检查打包,灭菌发放的工作流程,提高器械周转率; 3,集中式设计,菌片上滴染芽孢的所有位点均可实现荧光检测。
销售渠道:医院 诊所
器械类别 | 科室 | 其他科室 | |
功能 | 其他 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
耗材类别 | 非临床医用耗材 | 其他分类 | 国产 |
家用与否 |
产品介绍:
一、产品说明
本品由嗜热脂肪芽孢杆菌(ATCC7953)菌片、恢复培养基(密封在玻璃管内)及塑料外壳组成。根据培养后的颜色变化来判断压力蒸汽灭菌是否合格。本品芽孢含量应在5×105cfu/支~5×106cfu/支。
二、使用范围
用于过氧化氢低温等离子灭菌效果监测。
三、使用方法
1.在快速生物指示剂表面的标签空白处,记录灭菌管理的必要事项(如:灭菌处理日期、操作人员等)。
2.将极速生物指示剂放于灭菌器最难灭菌的位置,运行灭菌程序。
3.灭菌处理后,取出快速生物指示剂,确认标签上的化学指示油墨已经变色。
4.用夹子将生物指示剂内部的安瓿瓶夹破。使菌片接触培养基,确认菌片浸于培养基。
5.待生物阅读器面板温度示56℃以上,将拧破的极速生物指示剂插入生物阅读器中,按下生物阅读器测定键,1小时内检测结束时会出现“滴滴滴滴”多次报警,面板上会显示“+”“-”,另取一支同一批号未灭菌的生物指示剂,在夹破玻璃管后,同时进行检测作为阳性对照。
6.记录下每支极速生物指示剂显示的阴性、阳性后,放入培养箱中56℃条件下进行培养,48小时记录培养液的显色情况。
四、结果判定
1.检测结束后,若面板显示"+"为阳性,表示灭菌不合格;若面板显示"-"为阴性,表示灭菌合格。
2.作为验证,56℃±1℃条件下培养48h以后,观察培养基的颜色,观察极速生物指示剂颜色变化,若颜色保持紫色不变,为阴性; 若指示剂颜色变成黄色,为阳性。
3.生物监测结果只有在阳性对照管呈阳性(由紫色变为黄色)时才有效。
五、注意事项
1.使用本品前,请确认产品的完整性,且在有效期内使用。
2.储存于15℃-25℃和干燥环境(相对湿度35%-60%RH),避光(包括太阳光,荧光灯以及紫外线消毒灯光)。
3.被判定灭菌失败、超过有效期以及用于阳性对照试验的生物指示剂,请在灭菌后废弃。
六、有效期
24个月
七、规 格
50支/包。生产日期、批号见产品包装。
招商政策:
①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;
代理商要求:
①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;