山东爱控医疗科技有限公司
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所在地区：山东/淄博
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 鲁卫消证字（2021）第008号
产品标签：消毒供应室 灭菌包装封口测试纸
产品卖点：将测试纸放到包装袋内，正面与膜接触，通过封口机一次，达到封口要求的地方颜色变深且均匀，并能清晰呈现纸上的白点。
销售渠道：医院临床 诊所
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| 器械类别 | 其它 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 消毒和灭菌设备及器具 |
| 耗材类别 | 医用消毒 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
爱控牌封口测试袋使用说明
封口测试袋是根据IOS 11607-2：2006第二部分《成形、密封和装配过程的确认要求》中需要对封口设备进行运行鉴定（OQ）的要求，获取安装后设备按运行程序使用时其运行是否在预期确定的限度内的证据，并同时形成文件记录过程的检测式样，用于对封口设备使用时性能参数的综合检测和记录，可直观显示封口设备的封口效果和封口质量，突出显示其封口缺陷，配合封口机自带的运行鉴定程序进行打印记录，及时发现封口问题并及时调整封口参数，使其满足正常的封口需要，保证其封口质量，并可存档作为以后对该批次封口产品效果的验证或追溯。
封口机的安装鉴定（IQ）
« 安装验证是指在封口机安装完成投入使用之前对其封口性能进行验证；
« 封口性能与封口温度、封口压力或封口速度有关，这些参数要根据需密封的材料进行调整，使其满足封口质量的需求；
« 如果温度、压力等参数有偏离，可以在封口测试袋上有醒目显示
封口机的运行鉴定（OQ）
« 测试封口线是否出现通道或开口；
« 测试封口是否压力太高或太低；
« 测试封口是否温度过高或太低；
« 测试封口是否连续或出现漏缝。
适用范围：纸塑袋类包装用封口机
测试袋使用时间：开机之后，正式开始工作之前或每个批号封口之前,每天检测两次。
测试袋使用方法：取出测试袋，检测测试袋是否完整，无皱褶且被污染，然后将测试的科室、设备编号、封口温度、封口速度、封口压力、封口时间、签名、日期等参数填充好，测试温度设置为封口用灭菌袋日常所使用温度，封口速度根据实际设备情况填写。填写完毕后，用割纸机裁切200mm，规格纸塑袋40mm，然后将测试袋放在纸塑袋的透明面和纸面之间放入封口封口机进行封口测试，黑色面与塑面接触。封口完毕观察封口效果是否有图示的封口缺陷，并将测试样存档以备追溯。
注：特卫强塑封袋或手动封口机需要使用专用测试袋进行测试。
