山东爱控医疗科技有限公司
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所在地区：山东/淄博
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 鲁卫消证字（2021）第008号
产品标签：感控 压力蒸汽灭菌快速生物指示剂
产品卖点：自含式设计，避免二次污染； 1h读取生物监测结果，提高器械清洗，检查打包，灭菌发放的工作流程，提高器械周转率。
销售渠道：医院临床 诊所
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| 器械类别 | 其它 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 非临床医用耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
一、产品说明
本品由嗜热脂肪杆菌芽孢（ATCC7953）菌片、恢复培养基（密封在玻璃管内）及塑料外壳组成。含菌量为5×105cfu/支～5×106/支。
二、使用范围
适用于压力蒸汽灭菌效果监测。
三、使用方法
1.在压力蒸汽灭菌快速生物指示剂表面的标签空白处，记录灭菌管理的必要事项（如：灭菌处理日期、操作人员等）。
2.将压力蒸汽灭菌快速生物指示剂置于标准试验包的中心部位，然后将标准测试包置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的位置，运行灭菌程序。
3.灭菌处理后，取出快速生物指示剂，确认标签上的化学指示油墨由黄色变成黑色后，放置15min以上冷却至室温。
4.用夹子将冷却后的压力蒸汽灭菌生物指示剂内部的安瓿瓶夹破。使菌片接触培养基，确认菌片浸于培养基后及时培养。
5.待生物阅读器面板温度示56℃以上，将拧破的极速生物指示剂插入生物阅读器中，按下生物阅读器左侧测定键，1小时内检测结束时会出现"滴滴滴滴"多次报警，面板上会显示"+""-"。另取一支同一批号未灭菌的生物指示剂，在夹破玻璃管后，同时进行检测作为阳性对照。
6.记录下每支极速生物指示剂显示的阴性、阳性后，放入培养箱中56℃条件下进行培养，48小时记录培养液的显色情况。
四、结果判定
1.检测结束后，若面板显示"+"为阳性，表示灭菌不合格;若面板显示"-"为阴性，表示灭菌合格。
2.作为验证：在56℃±1℃条件下经48小时培养之后，观察极速生物指示剂颜色变化，若颜色保持紫
色不变，为阴性；若指示剂颜色变成黄色，为阳性。
3. 生物监测结果只有在阳性对照管呈阳性（由紫色变为黄色）时才有效。
五、注意事项
1.使用本品前，请确认产品的完整性，且在有效期内使用。
2.储存于15℃-25℃和干燥环境（相对湿度35%-60%RH），避光（包括太阳光，荧光灯以及紫外线消毒灯光）。
3.被判定灭菌失败、超过有效期以及用于阳性对照试验的生物指示剂，请在灭菌后废弃。
六、规 格:
50支/包
